裝飾性彩色隱形眼鏡(俗稱美瞳)是直接附著在人體角膜表面淚液層上,用于矯正視力、裝飾改變角膜顏色的隱形眼鏡,因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,具有較高風險,屬于第三類醫療器械,需要采取特別措施嚴格控制管理。
為保障消費者的合法權益,雄安新區綜合執法局提醒廣大消費者,謹慎選購和使用裝飾性彩色隱形眼鏡,特別要注意以下幾點:
一、查看企業資質,理性選擇商家
線下選購裝飾性彩色隱形眼鏡時,應從具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買,其經營場所應公示有《營業執照》和《醫療器械經營許可證》。
線上選購裝飾性彩色隱形眼鏡時,要注意查看網站主頁面顯著位置是否標注醫療器械網絡交易服務第三方備案憑證的編號;要注意查看網絡銷售的企業,是否在其主頁面顯著位置展示《醫療器械經營許可證》,在產品頁面是否展示該產品的《醫療器械注冊證》;要仔細分辨商家在網頁上發布的產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、禁忌癥等信息,是否與《醫療器械注冊證》登載內容保持一致。
二、辨別合格產品,謹防假冒偽劣
購買前,應當查看所購產品是否取得《醫療器械注冊證》,仔細查看產品標簽、說明書是否有醫療器械注冊證編號,生產企業名稱、生產批號、生產日期等信息。進口的裝飾性彩色隱形眼鏡及其護理液應當附有中文說明書和標簽。
消費者可以登錄國家藥品監督管理局網站進入“數據查詢”欄目,查詢醫療器械注冊證相關信息。切勿貪圖價格便宜,從非正規商家或者網絡朋友圈購買未經注冊的產品。
三、規范佩戴眼鏡,上報不良事件
佩戴裝飾性彩色隱形眼鏡前,應認真閱讀產品說明書或者在專業人士指導下,對鏡片進行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。如佩戴后出現眼部感染、炎癥、視力下降等不良事件,應立即停止佩戴,及時咨詢醫師或到正規醫院就診,并將不良事件上報商家及藥品監督管理部門。
四、留存消費憑證,維護合法權益
消費者在購買裝飾性彩色隱形眼鏡時,應當索要并妥善保存相關產品的購買票據,以便維權。如消費者發現未取得《醫療器械經營許可證》經營或者經營未取得《醫療器械注冊證》以及假冒偽劣裝飾性彩色隱形眼鏡等違法行為,請及時撥打12345、12315投訴舉報電話或向所在地市場監管部門舉報。