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河北日報

河北省要求疫苗等生產企業提高信息化管理水平

2018-08-27 08:51:24 來源: 河北日報

  原標題:我省要求疫苗等生產企業提高信息化管理水平

  實現信息系統實時記錄無法修改隨時追溯

  8月23日,省食藥監局召開全省藥品生產企業質量安全警示教育視頻會議,要求疫苗、血液制品和注射劑生產企業必須使用信息化手段提高管理水平,提高企業內控質量水平和產品質量追溯能力,提高冷鏈運輸和特殊藥品倉儲管理能力,對生產和檢驗的關鍵數據進行備份,實現信息系統實時記錄、無法修改、隨時追溯。

  會議要求,全省各藥品生產企業要就長春長生案件開展全員警示教育,深入開展質量安全隱患大排查大整治,做實單品種風險分析工作,建立企業內部質量安全責任和責任過錯追究體系。強化企業內檢和外審,列出問題清單,形成檢查報告,要關注是否存在成本和銷售價格倒掛、營銷費用占比過高的問題。

  各地監管部門要嚴字當頭,依法履職落實監管責任,執行最嚴謹的標準、最嚴格的行業準入,實行最嚴格的監管、最嚴厲的處罰,落實最嚴肅的問責。重點檢查企業是否嚴格按照國家標準和批準的處方、工藝組織生產,是否真實生產、真實檢驗、真實記錄。

  嚴格落實“處罰到人”政策,按照違規行為情節輕重進行相關處罰。對瞞報藥品不良反應病例,或者對反饋的嚴重不良反應信息,企業不調查不處置的,一律停止該品種的生產銷售。(記者馬彥銘)

責任編輯: 張曉艷
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